随着飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术 (small incision lenticule extraction, SMILE) 的广泛开展，术中取出的角膜基质透镜的保存与再利用受到越来越多关注。作为供体生物材料，角膜基质透镜的保存十分重要。

为了规范角膜基质透镜的采集和保存流程，促进角膜基质透镜再利用的健康发展，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、镇江雷音再生医学科技有限公司共同发起，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、浙江大学医学院附属第一医院共同起草，中国民族卫生协会眼学科分会屈光学组及国内眼科、再生医学领域专家经过讨论达成共识，《角膜基质透镜采集、保存与再利用专家共识》于2023年7月25日在《中国眼耳鼻喉科杂志》正式发布！

SMILE 来源的角膜基质透镜在矫正屈光不正，治疗圆锥角膜、角膜扩张、角膜营养不良、角膜穿孔等疾病方面提供新的途径。角膜基质透镜的规范采集和保存对透镜再利用的临床推广具有重要意义。

未来，以《角膜基质透镜采集、保存与再利用专家共识》为依托，倡导对SMILE来源的角膜透镜进行存储，挽救正在被不断抛弃的SMILE来源的角膜透镜，积极促进规范的角膜透镜库在国内的加速发展，“变废为宝”的把SMILE来源的角膜透镜科学规范的保存，为广大眼病患者带来光明。

方圆标志认证集团（简称方圆，英文缩写CQM）是在原国家技术监督局批准组建的中国方圆标志认证委员会基础上发展演变而来，是集认证、培训、科研、政策研究、标准制定、国际合作于一体，面向全球的集团化、综合性技术服务机构。由核心企业方圆标志认证集团有限公司及其30多家分、子公司共同组建而成，已形成覆盖全国的服务网络。

IQNet是世界一流认证机构的联盟组织，目前拥有来自33个国家和地区的37个正式成员和副成员，它们分别来自亚洲的中国、中国香港、马来西亚、日本、韩国、以色列，大洋洲的澳大利亚，欧洲的西班牙、法国、葡萄牙、比利时、意大利、捷克共和国、德国、丹麦、希腊、匈牙利、挪威、爱尔兰、奥地利、波兰、芬兰、斯洛文尼亚、瑞士、罗马尼亚、俄罗斯、克罗地亚、塞尔维亚和门的内哥罗和美洲的加拿大、墨西哥、巴西、阿根廷、委内瑞拉、哥伦比亚。这些成员机构在世界范围内拥有200多家分支机构。

2020年2月，雷音再生医学与方圆标志认证集团（简称方圆，英文缩写CQM）建立合作，确定质量管理体系认证覆盖范围--角膜透镜的采集和存储。在此基础上，经与方圆的不断沟通及自审完善，成功通过其现场认证审核，并于当年6月取得其颁发的ISO 9001质量管理体系认证证书以及国际认证联盟（英文缩写IQNet）颁发的国际证书。

2020年雷音团队ISO 9001 认证工作现场

历时三年，镇江雷音再生医学科技有限公司经过不断发展，相关业务持续精进，ISO 9001质量管理体系又到了体系再认证的阶段。

2023年雷音团队ISO 9001 认证工作现场

本次认证审核工作于2023年4月19日～23日进行，雷音镇江团队成员前期进行了大量的工作准备，共同努力、积极协助复审老师进行各方面的审核资料准备及实地考察审核，包括在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院内对采集部的角膜透镜的采集相关工作的现场认证审核，及在雷音镇江总部对整个体系的认证范围--角膜透镜的采集和存储进行全面的审核。审核期间，复审老师对公司质量体系的有序运行给予赞扬，对各部门工作支持表示了高度认可。

2023年雷音团队ISO9001 认证工作现场

新的ISO 9001质量管理体系认证证书及国际认证证书的颁发是对雷音角膜透镜的采集和存储标准的高标准的专业认可，为雷音角膜透镜库的建设与发展奠定了重要的基础。

“我们希望健康产业的发展能帮助人们在老了，器脏衰退、皮肤老化之后，也能通过再生医学去修复实现更年轻的状态，像汽车4S店一样能够随时修复，这是再生医学的梦想。”

——戴建武教授

6月9日，复旦管院科技之光大讲堂上，戴建武教授带来再生医学的最新研究与临床应用成果，学界、业界、政界嘉宾齐聚，多方深度对话探讨再生医学的市场化路径，推动再⽣医学产业化，以科创之力实现造福人类的梦想。

聘书颁发

主题演讲

走出科幻 用再生医学打造人的4S店

戴建武 教授、博士生导师

中国科学院遗传与发育⽣物学研究所

再⽣医学中心主任

中国细胞⽣物学会⼲细胞分会副理事长兼秘书长

中国遗传学会再生医学分会常务副理事长

再生医学的核心——生物材料

再生医学应用——空鼻症

再生医学应用——声带修复

在声带修复领域，国际上目前只有一种方法就是取病人的脂肪细胞打入声带，但是往往两三个月以后还得重打，因为细胞死掉了或者跑掉了。所以我们设计了一款胶原支架打在声带上，95%以上的病人都有显著的效果。有一位病人随访了四年，声带都没问题，这种再生修复是真正的永久性修复。

再生医学应用——膈疝缺损

再生医学应用——生殖器官修复

再生医学应用——肺再生

再生医学应用——脊髓损伤修复

再生医学应用——皮肤修复与医美

2008年《环球科学》采访我的时候，写了这篇采访报告，所有组织都能再生，我说不行，要加一个都“可能”再生。如果今天再来采访我，我觉得都能再生，因为心脏都能再生。所有的组织器官都能够再生，失明的患者终将可以复明，截瘫的患者终将可以站起来，我们很多人都可以健康的活到120岁。这就是4S店的梦想，也是再生医学的梦想，谢谢大家！

跨界对话

再生医学产业化之路

我们观察过去10年中科创企业的成长发展，有的上市了，有的没了。您2003年就开始自己创业，做了8年的总经理，能不能跟我们简单分享一下经验教训？今天如果再办企业，哪些经验对办企业有好处，哪些经验对做科研有好处，哪些教训是需要避免的？

现在回想起来那8年的经历，其实也是一个成长的过程，让我们科学研究方式有了非常大的变化。因为做了企业，你就知道市场要什么，科学家研究以前很多是理想化的，一般的科研是把一件很简单的事情做得复杂化，因为做得越复杂，发表好的文章的概率就会越大。但在企业做过，就会发现一个产品可能不是完美的，但是你抓它有用的东西就行了，剩下的细枝末节的东西不要去管它，如果管它的话，产品永远出不来，这是做转化研究和基础研究的区别。

科学会给我们人类带来无限美好的想象空间，不仅可以活得长，而且可以活得美丽、健康、有力量。我们也需要政府支持，也需要产业配合，也需要管理来赋能，我们三方一起合作，相互不要忽悠，我们相互真诚真心地合作，一定能共创科创美好的明天！

——陆雄文院长

圆桌论坛

再生医学创新转化

如果通过干细胞的的大量增殖和定向诱导分化获得稳定来源的供体细胞，一个批次的产品可以治疗很多病人，实现细胞药物的产业化，帮助组织工程进入再生医学新阶段。对较小器官的微小区域损伤或在组织支架仍完好的器官，使用用基于干细胞的细胞治疗会更适用更简单。干细胞能够给材料支架提供多种细胞选择，没有矛盾，相辅相成。

科学家怎么从筛选项目到走向临床，并不是说做成了就一定有商业转化价值。而是变向临床可推广，做没问题，我们现在做了十几个效果都很好，但是它的成本和代价非常大，当产业转化时，你发现它的性价比更不高。缺一个下肢，我安个假肢就能替代，不一定要长出下肢。这个技术往下降维打击的时候，就相对容易了，就是要选合适的适应症，然后去适应市场需求，又能解决实际临床问题。

未来，雷音角膜透镜库会加快在全国的分库建设，把目前正在被大量且持续废弃的角膜透镜组织都保存起来，也希望更多眼科临床专家积极开展和透镜应用相关的探索和研究，让角膜透镜在更多方向发挥应有的作用。

战略合作签约

圆桌论坛后，中国遗传学会再生医学分会 & 复旦大学科创管理研究中心战略合作签约仪式，由复旦大学管理学院副院长殷志文教授和中国遗传学会再生医学分会副秘书长姜棠亮总经理代表签约。未来旨在共同打造再生医学、管理学融合创新生态圈，多层次、多维度赋能科创企业。

视频花絮

2023年2月11～12日，“海上之光” 2023国际圆锥角膜&角膜交联高峰论坛在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院门诊大楼6楼中心会议室圆满召开。

本次论坛分为圆锥角膜及角膜交联两大板块，以临床实际问题为导向，针对圆锥角膜术前筛排、精准诊疗和角膜交联策略进行多维、多元、多角度的深入分享探讨。论坛在线上线下同步举行，汇集国内外数十位，包括来自美国、英国等著名机构的资深圆锥角膜学者、临床医生、专家，旨在加强国际眼科交流合作，医工交叉，共话圆锥角膜与角膜交联新理念、新方向。

本次会议中关于角膜基质透镜临床应用及保存再利用的最新研究进展各位专家进行了深入探讨。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 李美燕博士在《远视角膜基质透镜移植矫治圆锥角膜》的报告中指出：角膜基质透镜移植为远视、圆锥角膜的治疗提供了一条新的途径，可以改善角膜屈光状态和角膜生物力学，矫正患者的视力，同时加厚的过程也是可逆的，可以帮助到患者推迟或避免角膜移植，透镜也可以替换，来源丰富，未来还有很多关于角膜基质透镜应用方面的基础问题包括生物力学需要进一步研究和细化。

西北大学附属第一医院/西安市第一医院 韦伟 副院长在《角膜基质透镜生物利用研究进展及实践》的报告中总结展望：1. 角膜基质成纤维细胞的培养和胶原纤维支架的构架，促进了角膜工程的发展；2. 采用不同的方法破坏角膜基质细胞，降低免疫性，构建了生物相容性高的同种异体及异种移植材料；3. 通过离体角膜基质透镜的力学研究，推测“在体”的角膜力学行为，可指导角膜屈光手术设计和术前预测；4. 飞秒激光角膜基质透镜植入术应运而生，不损失角膜厚度，实现了屈光手术“减法”变“加法”的变革，扩大了角膜屈光手术的适用人群；5. 角膜穿孔、裂伤的基质透镜修补术，实现了及时的眼球结构恢复和早期的视觉功能恢复；6. 作为同种组织，角膜基质透镜弥补了角膜自身或医源性的角膜缺陷性疾病。角膜基质透镜的临床应用值得跨专业的探索更广泛的应用方向。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 赵婧博士在《全飞透镜保存新方法与表面镜技术治疗角膜病》的报告中总结展望：在前期研究的工作基础上，希望全飞角膜基质透镜保存再利用的研究可以为圆锥角膜、浅层角膜病变的治疗提供一条新的途径，因为角膜基质透镜具有诸多优点和优势，可以帮助患者减轻手术创伤、尽可能的推迟甚至是避免做角膜移植手术，角膜基质透镜来源丰富，未来希望能建立个性化的供体角膜透镜库帮助更多的角膜疾病患者获得光明。

“归本还原.眼绎新生” 是雷音再生医学的使命和目标。雷音再生医学自2018年在江苏镇江再生医学小镇注册成立以来，在镇江建立了研发总部和角膜透镜总库，并先后在宁波、广州、上海、重庆、成都、杭州等地建立了共计7个角膜透镜（分）库。目前，厦门、郑州、沈阳、西安、深圳等角膜透镜（分）库正在规划筹备中。为广大的眼病患者获得更好的视觉质量和生活质量而不懈奋斗。

2023年1月6～8日，新年伊始，中国“海上之光”眼视光学与视觉科学学术会议暨第十一届“关爱近视·微笑论坛”在上海建工浦江皇冠假日酒店顺利召开。本届论坛由中国民族卫生协会主办，中国民族卫生协会眼学科分会、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和上海市眼视光学研究中心联合承办。采用线上线下结合的方式，汇聚了国内外著名眼科专家、顶尖学者及权威医生，聚焦热点，共同探讨全生命周期视觉健康维护、近视防治等领域的前沿发展。

大会开幕式，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛院长致辞，由衷地感谢参会的各位嘉宾长期以来对“微笑论坛”的支持，表示眼科医生是一群追光者，初心和使命就是为健康、光明、和平而努力，同时向奋战在抗疫一线的医务工作者表达了崇高的敬意。“微笑论坛”一直在近视防治的路上默默前行，希望能帮助社会大众维护视觉健康，让眼始终有光。

本次“微笑论坛”，雷音再生医学经过前期精心的策划筹备，首次以全新的形象展示，提升品牌知名度的同时也增强了各位参会专家对角膜透镜库及透镜存储的深入了解，为后续角膜透镜再生转化工作打下良好的基础，进一步推进角膜透镜再生转化利用的进程。

会议过程中复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛院长及团队一行专家莅临雷音展位，周院对雷音再生医学的透镜存储转化工作表示高度认可，未来希望雷音可以更好的完善角膜透镜存储的基础工作。

本次会议前期，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和镇江雷音再生医学科技有限公司共同发起，组织国内顶尖的眼科医学专家和再生医学专家完成了《角膜基质透镜采集、保存与再利用专家共识》的修改工作，目前共识已正式投稿，为后续角膜透镜规范转化再利用打下了坚实的基础！

本次“微笑论坛”中，雷音再生医学姜总携雷音团队（学术部、研发部及市场运营部）共同参会，增强了团队凝聚力，同时大家也对未来角膜透镜库的建设及角膜透镜再生转化利用充满信心。

辞别2022年，迎来2023年，我们以微笑迎接新一年全新的挑战，抓住新的机遇，与光同行，共创美好未来！